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行業(yè)資訊
02-12

安徽九洲方圓制藥有限公司制藥工程 項目（階段性）竣工環(huán)境保護驗收公示

安徽九洲方圓制藥有限公司于2019年1月17日在公司會議室組織召開了安徽九洲方圓制藥有限公司工程項目竣工(階段性)環(huán)境保護驗收會議。參加會議的有譙城區(qū)環(huán)境保護局領(lǐng)導(dǎo)和安徽九洲方圓制藥有限公司(建設(shè)單位)、安徽威正測試技術(shù)有限公司(驗收檢測單位)、安徽中環(huán)環(huán)境科學(xué)研究院有限公司(環(huán)境影響報告書編制單位)、科盛環(huán)?？萍脊煞萦邢薰?項目環(huán)保工程設(shè)計施工單位)等單位代表以及特邀專家參加了會議，會議組成項
11-17

新版GMP認(rèn)證 藥品行業(yè)升級陣痛

藥品GMP是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的簡稱，是現(xiàn)今世界各國普遍采用的藥品生產(chǎn)管理方式。新版GMP認(rèn)證要求，以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2015年12月31日前達到新版GMP要求。這也就意味著，對眾多中藥和中藥飲片企業(yè)而言，如果在今年12月31日前仍未獲得GMP認(rèn)證，將不得不停產(chǎn)。
11-03

中醫(yī)藥管理局：沒有編碼的飲片、藥材退市！

國家標(biāo)準(zhǔn)委和國家中醫(yī)藥管理局近日發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》三項中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)，此舉標(biāo)志著我國將實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系。據(jù)悉，這三項標(biāo)準(zhǔn)將于12月1日起實施。
09-28

新版藥典強調(diào)功能性指標(biāo) 輔料質(zhì)量分級要求

2015版《中國藥典》(以下簡稱“新版藥典”)的正式實施僅剩66天，業(yè)內(nèi)對新版藥典的關(guān)注持續(xù)火熱，近期的行業(yè)技術(shù)研討會多數(shù)言及相關(guān)內(nèi)容。在日前廣東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會主辦的2015冷凍干燥技術(shù)研討會上，有業(yè)內(nèi)專家提醒藥物研發(fā)人員，需注意新版藥典輔料品種收載導(dǎo)向，避免使用被新版藥典刪除的輔料品種。
08-28

重磅：取消藥品GMP認(rèn)證！20家醫(yī)藥企業(yè)試點

昨日(8月26日)，國家食藥監(jiān)總局(CFDA)的官方網(wǎng)站第二條刊登了這樣一條新聞：國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理子系統(tǒng)建設(shè)項目中標(biāo)公告。
08-28

官員釋疑藥企五大疑問：“藥品申報限制性目錄并非禁止性目錄”

“我們現(xiàn)在研發(fā)各方面都在蓬勃發(fā)展，”近日，食藥監(jiān)總局注冊管理司副巡視員李金菊在“2015年醫(yī)藥企業(yè)家年會”上表示，“但放在全球，確實有不足，最大的(不足)是能力建設(shè)不足?！?/article>
08-28

CFDA進一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項的公告

為確保新修訂的《中華人民共和國食品安全法》自2015年10月1日起正式施行，避免誤導(dǎo)消費者，保護公眾健康，現(xiàn)就規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項公告如下：
08-28

食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布130項藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)

近日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材”)國家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實施。
08-26

新《廣告法》將實施 9月起醫(yī)藥廣告禁用代言人

不得再使用代言人、廣告中禁止提及“安全有效”、非藥物不能再聲稱“堪比”藥物功效……9月1日起，新修訂的《廣告法》將正式實施，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告及保健品廣告將迎來“史上最嚴(yán)”的法律約束。
08-20

Nature：中科院曹雪濤團隊發(fā)現(xiàn)免疫炎癥消退新機制

中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長曹雪濤團隊日前發(fā)現(xiàn)，表觀遺傳修飾酶Tet2在抗感染炎癥免疫反應(yīng)及消退過程中起重要的控制作用，為研究如何促進持續(xù)性炎癥及時消退、抑制炎癥反應(yīng)從而阻止自身免疫病等發(fā)生發(fā)展提出了新的分子機制與學(xué)術(shù)觀點，并為免疫學(xué)與表觀遺傳學(xué)前沿交叉研究提出了新方向。相關(guān)研究在線發(fā)表于8月19日的《自然》雜志。
08-20

如何落實好“藥價不高于周邊國家”

經(jīng)李克強總理簽批，國務(wù)院日前印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，強調(diào)要加快臨床急需新藥的審評審批，申請注冊新藥的企業(yè)須承諾其產(chǎn)品在我國上市銷售的價格不高于原產(chǎn)國或我國周邊可比市場價格。
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